O estudo randomizado, controlado
por placebo, conduzido por Strawn et al. (2015) teve como objetivo avaliar
a eficácia, segurança e tolerabilidade da duloxetina, um inibidor seletivo de
serotonina e norepinefrina, em crianças e adolescentes com distúrbio de
ansiedade generalizada (DAG). Para realizar esse estudo, os pesquisadores
contaram com jovens com idade entre 7-17 anos com diagnóstico primário de DAG,
que foram selecionados randomicamente para receberem uma dose flexível de
duloxetina 30-120 mg/ dia ou placebo, por 10 semanas, seguido de um estudo open-label com duloxetina 30-120 mg/dia.
Para fazer a análise da eficácia e segurança utilizou-se Pediatric
Anxiety Rating Scale (PARS), Clinical Global Impression-Severity
(CGI-Severity) scale, e Children's Global Assessment Scale
(CGAS). Os resultados obtidos desse estudo mostram que na análise da eficácia
primária feito pelo PARS houve uma melhora estatisticamente significativa da
doença para o grupo que recebeu duloxetina em comparação ao grupo que recebeu
placebo. Além disso, as taxas de respostas sintomáticas (avaliada pela melhora
no PARS) e remissão funcional (avaliado pelo CGAS) foram significativamente melhores no grupo duloxetina em relação
ao grupo placebo no tratamento agudo. Entretanto, os efeitos adversos como dor
oropharyngeal, tontura, tosse e palpitações foram mais citados no grupo
duloxetina que no grupo placebo. Com base nos resultados os pesquisadores
concluíram que duloxetina teve efeito terapêutico superior ao placebo na
análise de eficácia primária, e os resultados sobre a segurança da duloxetina
foram consistentes com o que já tinha no perfil de segurança da duloxetina em
pacientes adultos e pediátricos. Isso prova que a duloxetina é segura e eficaz
para o tratamento de DAG.
Duloxetina para o Tratamento do Distúrbio de Ansiedade Generalizada
Duloxetina.................................................30 - 120 mg
Excipiente qsp.................................................1 cápsula
Administrar
1 cápsula ao dia ou conforme orientação médica.